Hvad siger Lægemiddelstyrelsen om CBD?
1. Klassificering af CBD-produkter
Ifølge Lægemiddelstyrelsen kan produkter, der indeholder CBD (cannabidiol), blive vurderet som lægemidler, afhængigt af hvordan produktet præsenteres og anvendes. Dette gælder især, hvis et produkt sigter mod at forebygge eller behandle sygdom, eller hvis det antages at påvirke kroppens fysiologiske funktioner gennem en farmakologisk effekt. Du kan læse Lægemiddelstyrelsens officielle vejledning om klassificering af cannabis-indeholdende produkter her:
Lægemiddelstyrelsen understreger, at hver enkelt produkt vurderes konkret, og at man ikke kan sige generelt for alle CBD-produkter, om de er lægemidler eller ej uden en specifik vurdering. Se Lægemiddelstyrelsens engelske forklaring om dette her:
2. CBD-produkter med recept
I Danmark er de eneste produkter med CBD til oral indtagelse, der er lovlige, dem der betragtes som lægemidler og som kun må udleveres på recept af en læge på apoteket. Det betyder, at hvis et CBD-produkt er klassificeret som et lægemiddel, kræver det godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen og en recept for at blive solgt lovligt. Du kan se detaljer om dette hos Lægemiddelstyrelsen her:
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/special/medicinsk-cannabis
3. Autoriserede lægemidler med CBD
Der findes i Danmark autoriserede lægemidler, der indeholder CBD og/eller THC, som må udleveres via recept. Eksempler på sådanne lægemidler er Sativex® og Epidyolex® (godkendt cannabinoidbaseret medicin til specifikke medicinske behov). Dette nævnes i styrelsens engelske Q&A om medicinsk cannabis:
4. Medicinsk cannabisordning
Ud over formelle lægemidler findes der i Danmark også en ordning med medicinsk cannabis, der gør det muligt for læger at ordinere cannabisprodukter, der ikke er godkendte lægemidler, men som indgår i ordningen. Disse produkter er ikke testet som almindeligt godkendte medicinprodukter, hvilket betyder, at lægen bærer ansvaret for dosering og behandling. Læs mere om ordningen hos Lægemiddelstyrelsen her:
https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/special/medicinsk-cannabis/ordningen-med-medicinsk-cannabis
5. THC-grænsen
Lægemiddelstyrelsen redegør også for, at selvom cannabisprodukter med **0,2 % THC eller mindre ikke længere er reguleret som euforiserende stoffer, betyder det ikke, at CBD-produkter automatisk er lovlige uden yderligere regulering. Et produkt kan stadig være et lægemiddel og kræve godkendelse, selv med lavt THC-indhold. Dette fremgår af Lægemiddelstyrelsens gennemgang af THC-grænsen fra 2018:
6. Markedsføring og reklame
For cannabisprodukter, der er omfattet af medicinsk cannabis-ordningen eller som er lægemidler, gælder der strenge regler for markedsføring. Der må fx ikke reklameres for sådanne produkter ud over, hvad der er tilladt i lovgivningen. Du kan læse mere om reklamebegrænsninger her:
Kort opsummeret
- CBD-produkter kan blive klassificeret som lægemidler: Det afhænger af produktets funktion og markedsføring, og Lægemiddelstyrelsen vurderer hvert produkt individuelt.
- Kun receptpligtige lægemidler med CBD er lovlige at udlevere på apoteket i Danmark.
- Der findes autoriserede lægemidler med CBD/THC, fx Sativex og Epidyolex, der kan udskrives af læge.
- Medicinsk cannabis-ordning gør det muligt at ordinere visse cannabisprodukter uden formel lægemiddelgodkendelse.
- THC-grænsen på 0,2 % betyder ikke automatisk, at CBD-produkter er lovlige uden yderligere regulering.
- Markedsføring af medicinske cannabisprodukter er reguleret og begrænset.